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【ChiCTR2200065779】“身心同治”针刺疗法治疗慢性肌源性颞下颌关节疼痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065779

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

“身心同治”针刺疗法治疗慢性肌源性颞下颌关节疼痛的临床研究

试验专业题目

“身心同治”针刺疗法治疗慢性肌源性颞下颌关节疼痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在TMJ“双轴”病因理论指导下，开展以“身心同治”针刺疗法治疗慢性肌源性TMJ疼痛，通过疗效观察对体系进行科学化、规范化的阐述，并建立规范系统的诊疗流程，将临床经验扩大推广应用到TMJ疼痛治疗，为TMJ疼痛治疗提供新的治疗思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由李家存医生进行采用信封法随机分组

盲法

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试验项目经费来源

中国人民解放军空军军医大学国家口腔疾病临床医学研究中心专项课题资助

试验范围

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目标入组人数

500

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18岁至 60岁(包括18和60岁)的患者。 2.符合本研究制定的诊断标准： (1) MRI检查无其他器质性和结构性病变； (2) 触诊咀嚼肌（颞肌、咬肌、翼内肌和翼外肌）压痛阳性，运用疼痛VAS（0-10分）进行评估，疼痛≥3分，且疼痛反复发作1年以上，包括静态和动态下疼痛评估； (3) 伴有焦虑的慢性肌源性TMJ 疼痛患者，采用汉密顿焦虑量表评分≥14分（总分29分），睡眠量表评分≥16分。 3.自愿受试接受治疗，并签署知情同意书者。 4.未参加其他临床研究者。；

排除标准

1. MRI检查有严重出血倾向疾病 。 2. 正在妊娠或哺乳期妇女或精神病患者 。 3. 患者不能合作。 4. 合并针刺禁忌证、阿斯综合征、III 度房室传导阻滞、频发房颤等严重心脏疾病患者。 5. 有严重的过敏性、感染性皮肤疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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