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    【ChiCTR2000030828】基于穴位敏化探讨针灸在干预突发公共卫生事件引发的健康人群焦虑抑郁状态临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030828

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑抑郁

    试验通俗题目

    基于穴位敏化探讨针灸在干预突发公共卫生事件引发的健康人群焦虑抑郁状态临床研究

    试验专业题目

    基于穴位敏化探讨针灸在干预突发公共卫生事件引发的健康人群焦虑抑郁状态临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价在穴位敏化理论的指导下针灸治疗新冠病毒引发的健康人群焦虑抑郁状态的有效性，为新冠病毒引发的焦虑抑郁状态的人群提供有效治疗途径。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    按照1：1的比例将受试者随机分配到治疗组和对照组。采用spss22.0统计分析软件产生研究所需的随机方案生成随机号，由负责随机人员将其分装于60个不透光的信封中，病例顺序号标在信封的外面，严格按照符合入组病例进入临床试验的顺序号与信封外面顺序号一致的原则。

    盲法

    由于针灸临床的特殊性，不能采用严格标准的盲法进行评价，故由不知分组情况的第三者进行疗效评价；实行疗效评价者、操作者及统计人员三分离。对受试者、疗效评价者及统计分析人员施盲。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-15

    试验终止时间

    2021-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合焦虑抑郁状态诊断标准； ② 年龄18岁-75岁； ③ 焦虑量表评分＞50分或抑郁量表评分＞53分以上者； ④ 进入研究前6个月内无任何疾病诊断者； ⑤ 近1月内未采取其它治疗方式治疗者； ⑥ 对针刺无恐惧心理，能配合治疗者； ⑦ 按中华中医药学会《亚健康中医临床指南》排除亚健康状态者； ⑧ 自愿加入治疗并签署知情同意书。；

    排除标准

    ① 近1年内有相关疾病诊断者； ② 妊娠期或哺乳期者； ③ 合并其它严重器质性病变或精神病者； ④ 有皮肤溃烂等皮肤病者； ⑤ 未按规定治疗，无法评价临床疗效或安全性者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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