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【ChiCTR1900024091】黄波医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 肾风止痒软膏治疗尿毒症皮肤瘙痒症的多中心临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900024091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿毒症性皮肤瘙痒症

试验通俗题目

黄波医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 肾风止痒软膏治疗尿毒症皮肤瘙痒症的多中心临床疗效观察

试验专业题目

肾风止痒软膏治疗尿毒症皮肤瘙痒症的多中心临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在多中心开展临床随机双盲对照试验，使用肾风止痒软膏涂抹，观察其缓解尿毒症皮肤瘙痒相关症状的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将6个试验地点招募的共100名规律透析的尿毒症皮肤瘙痒患者进行编号，由研究负责单位通过随机数字表将这些患者为试验组和对照组，根据分组情况发放治疗药物和安慰剂，各试验地点的的患者和临床观察的研究者均不知道具体分组情况。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合慢性肾功能衰竭尿毒症期诊断标准，已经进行3个月及以上规律血液透析治疗的患者；②平均2周内出现至少3天皮肤瘙痒，且一天瘙痒发作数次，每次持续几分钟以上。③患者年龄在18-80周岁之间，性别不限；④知情同意参加该研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①精神异常，认知障碍，无法顺利配合研究；②有全身或接触性药物过敏史者；③皮损局部合并细菌或真菌感染者；④有致皮肤瘙痒的其他皮肤疾患，有严重内分泌、心血管、血液、肝肾等系统疾病以及免疫功能低者；⑤孕妇及哺乳期妇女；⑥依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学第二附属医院肾内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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