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    【ChiCTR1900023911】谢娟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再纳入参试者，并与我们联系上传批件。 冰青精油治疗血管通路相关感染的多中心临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023911

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血管通路感染

    试验通俗题目

    谢娟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再纳入参试者，并与我们联系上传批件。 冰青精油治疗血管通路相关感染的多中心临床疗效观察

    试验专业题目

    冰青精油治疗血管通路相关感染的多中心临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确冰青精油对血管通路相关性感染的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究由专业统计分析人员按照试验中心模拟产生随机数和可供100个受试者随机分组的编码表。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-01

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合慢性肾功能衰竭尿毒症期诊断标准，已经进行3个月及以上规律血液透析治疗的患者； （2）内瘘感染：包括穿刺点及周围皮肤感染、手术切口缝合处感染及内瘘血管连接皮肤表层相关感染，临床表现为感染部位局部疼痛、压痛、充血、肿胀、血性或脓性分泌物渗出、皮肤溃烂； （3）移植物相关感染：穿刺点及周围皮肤感染，没有累及移植物，临床表现为感染部位局部疼痛、压痛、充血、肿胀、血青或脓性分泌物渗出、皮肤溃烂； （4）导管相关感染：①导管出口感染：出口部位2cm左右范围内溢脓、红肿、硬结和/或压痛，局部分泌物渗出增多；②导管隧道感染：沿导管走行部位红肿，压痛，发热，出现全身症状，挤压隧道可能有脓液从导管口流出；③伴或不伴有导管相关菌血症； （5）患者年龄在18-80周岁之间，性别不限； （6）知情同意参加该研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）精神异常，认知障碍，无法顺利配合研究；（2）凝血功能异常，有显著出血倾向；（3）自身免疫缺陷；（4）过敏体质或对多种药物过敏者；（5）依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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