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    【ChiCTR2300073294】基于经筋理论的“超声可视化针刀”治疗中风后痉挛性瘫痪的有效性和安全性:随机对照临床试验研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073294

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中

    试验通俗题目

    基于经筋理论的“超声可视化针刀”治疗中风后痉挛性瘫痪的有效性和安全性:随机对照临床试验研究方案

    试验专业题目

    “超声可视化针刀技术”治疗脑卒中后痉挛性瘫痪临床应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.进一步探讨经络理论下超声引导下针刀治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的临床研究。为脑卒中后痉挛性瘫痪提供更有效、更安全的治疗方法，具有更好的规范性、统一性、可操作性和可重复性。 2.评估两种技术对脑卒中痉挛性瘫痪患者运动功能、日常生活活动能力、神经功能及肢体痉挛状态的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用随机数字表法，按照1:1比例随机分为治疗组和对照组。

    盲法

    对受试者、随访评估、统计分析人员设盲.

    试验项目经费来源

    贵州省科技成果应用及产业化计划（临床专硕）：黔科合成果-LC[2023]038

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合中风的中医诊断和脑梗死、脑出血或蛛网膜下腔出血的计算机断层扫描或磁共振成像证实； 2.瘫痪，Ashworth量表分级改善Ⅰ~Ⅲ，2周内未使用镇静或肌肉松弛药物； 3.年龄25 - 75岁，不分性别； 4.从卒中发病超过2周和首次发病的持续时间。；

    排除标准

    1.肢体痉挛不是中风引起的神经肌肉疾病，如脑瘤、脑外伤、血液病等； 2.其他影响脑梗死治疗效果和精神损伤的严重疾病； 3.其他原因引起的肌张力障碍，并且在治疗开始后2周内服用过解痉药物的患者； 4.怀孕或哺乳期； 5.参与其他临床试验，如药物、针刺或康复； 6.针刺穴位有皮肤病变及其他皮肤病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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