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    【ChiCTR2400087937】长新冠对重症肌无力加重的影响-一项前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087937

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症肌无力

    试验通俗题目

    长新冠对重症肌无力加重的影响-一项前瞻性队列研究

    试验专业题目

    基于新冠大流行背景下探讨重症肌无力复发影响因素及防治措施

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本前瞻性队列研究旨在评估长新冠对MG加重的影响，并确定导致其发生的重要因素。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    None

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金(项目代码82260884)和澳门科技发展基金(项目代码0058/2020/A)资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    62;118

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-05

    试验终止时间

    2024-02-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    当以下所有标准均满足时，参与者才能被纳入研究： 1.研究人群类型和疾病特征 明确诊断为重症肌无力的患者，MG诊断是基于重症肌无力国际指南的临床表现； 1)肌肉疲劳波动性无力； 2)存在抗乙酰胆碱受体（抗AChR）或抗肌肉特异性激酶（抗MuSK）抗体； 3)重复神经刺激时衰减超过10%； 4)抗胆碱酯酶药物的持续改善； 2.对于合并感染COVID-19的MG患者，COVID-19诊断是基于既往文献诊断的： 1)通过咽拭子样本实时荧光PCR分析获得 SARS-CoV-2阳性结果； 2)COVID-19抗原检测或血清学呈阳性； 3.知情同意 1)参与者理解并同意遵守计划的研究程序 2)能够签署知情同意书，其中包括遵守知情同意书(ICF)和本方案中列出的要求和限制。；

    排除标准

    1)在本次COVID-19大流行期间，有其他明确原因导致MG加重的患者； 2)MG和COVID-19诊断均不明确； 3)未完成随访的； 4)无法完成相关调查问卷、综合病情评价。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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