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【ChiCTR2100052141】吲哚丙酸对肝纤维化的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝纤维化

试验通俗题目

吲哚丙酸对肝纤维化的作用及机制研究

试验专业题目

吲哚丙酸对肝纤维化的作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索IPA影响肝纤维化的潜在机制，揭示IPA与肝纤维化的关系及其相关影响因素。为肝纤维化预防及抗纤维化治疗方面提供新的理论及实验依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不用随机分组，根据患者原发疾病分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

省卫健委及医院

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者诊断分别满足《慢性乙型肝炎防治南(2015 版) 》、《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)》、《酒精性肝病诊断标准》的诊断标准； 2. 20 岁≤年龄≤50 岁； 3. 肝纤维化诊断符合《肝纤维化诊断及疗效评估共识》标准，患者肝组织纤维化病理分期为 S1 ～ S4； 4. 患者签署知情同意协议。；

排除标准

1. 排除药物性、遗传性、免疫性或其他病毒性肝脏疾病； 2. 排除肝癌患者； 3. 排除合并严重心脑血管、肾脏、内分泌、神经系统及精神疾病的患者； 4.排除妊娠或哺乳期妇女； 5. 排除肝穿刺禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

自贡市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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