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    【ChiCTR2400081257】比较利多卡因与罗哌卡因行星状神经节阻滞对腹腔镜胃肠手术患者术后早期胃肠功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081257

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利多卡因/罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    利多卡因/罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后胃肠功能障碍

    试验通俗题目

    比较利多卡因与罗哌卡因行星状神经节阻滞对腹腔镜胃肠手术患者术后早期胃肠功能的影响

    试验专业题目

    比较利多卡因与罗哌卡因行星状神经节阻滞对腹腔镜胃肠手术患者术后早期胃肠功能的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    针对成人腹腔镜胃肠手术患者，在现行指南推荐的围术期管理基础上，以术后排气/排便时间为主要结局指标，术后I-FEED胃肠功能评估、肠鸣音恢复时间、QoR-15量表评估、术后VAS评分、术前及术后镇痛药物消耗量及住院时间和费用为次要指标，探究使用利多卡因和罗哌卡因行星状神经节阻滞对该类患者术后胃肠功能恢复是否存在差异，从而为SGB局麻药物合理用药与精确选择提供循证学依据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    独立的研究人员将使用spss软件生成随机数字表

    盲法

    研究人员C按照分组信息配制药物。2组药物均为同色、无味、同等剂量（0.9%生理盐水稀释），容器外观均无区别。研究人员C不再参与后续研究。SGB操作均为研究人员D（具有丰富操作经验）在超声引导下完成。整个试验过程中，招募人员、操作实施者、随访人员、数据统计分析人员对分组信息均不知晓。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    69

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①择期腹腔镜下胃肠手术患者 ②年龄>=18岁 ③ASA分级I-III级；

    排除标准

    ①有局麻药物过敏史 ②不配合、无法沟通者 ③阿片类药物依赖、滥用史 ④严重贫血和低蛋白血症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    自贡市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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