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    【ChiCTR2400087224】不同清宫时机对高强度聚焦超声消融治疗瘢痕妊娠临床疗效的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087224

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫瘢痕妊娠

    试验通俗题目

    不同清宫时机对高强度聚焦超声消融治疗瘢痕妊娠临床疗效的影响

    试验专业题目

    不同清宫时机对高强度聚焦超声消融治疗瘢痕妊娠临床疗效的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    对比HIFU预处理后8h内、24~48h间清宫治疗CSP的有效性及安全性，为患者快速康复出院、缩短住院时间提供有力的临床依据，以期为患者寻找一种安全、有效、简便的治疗方式，提供更人性化的治疗模式

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    单盲法

    试验项目经费来源

    院内课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    79

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    宫内妊娠<10周（稽留流产＜12周），既往有剖宫产史；经阴道三维彩超检查确诊胚胎着床部位在切口瘢痕处；无阴道大出血，无心、肝、肾等重要脏器疾患；未使用MTX等杀胚类药物；本人及家属签署知情同意书，愿意接受HIFU联合清宫保守治疗及随访；

    排除标准

    妊娠滋养叶细胞疾病；其它类型的异位妊娠宫颈妊娠、宫角妊娠等；外院已行清宫瘢痕妊娠残留者，HIFU机定位声通道有肠管粘连；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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