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    【ChiCTR2400080052】远程医院联合家庭早期干预模式对极早产儿早期发育的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080052

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    极早产儿

    试验通俗题目

    远程医院联合家庭早期干预模式对极早产儿早期发育的影响

    试验专业题目

    远程医院联合家庭早期干预模式对极早产儿早期发育的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    517032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究规范、高效的早期干预方法，以减少早期早产儿生后早期运动、认知等发育迟缓、脑瘫等发生率，促进早产儿童健康成长，减轻社会及家庭负担。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    通过信封法进行随机分组，家属及评估人员不清楚婴儿分组情况，避免评估主观偏倚。入组时由家属抽取密封信封进行分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    中国疾病预防控制中心妇幼保健中心母婴营养与健康研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-06

    试验终止时间

    2023-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择在深圳市妇幼保健院出生并在新生儿重症监护病房（NICU）出院的出生胎龄小于 32 周，家属能配合完成本研究的早期早产儿，家属签署知情同意书。；

    排除标准

    患先天性神经系统畸形者、先天性遗传代谢性疾病者、先天性心脏病、消化道畸形者、新生儿期曾行外科手术治疗者、新生儿期有严重影响神经发育结局的疾病者（包括新生儿重度窒息、新生儿 III~IV级颅内出血、缺氧缺血性脑病、胆红素脑病等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学附属深圳市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    517032

    联系人通讯地址

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