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【ChiCTR2500098918】早期低剂量氢化可的松改善出生胎龄＜26周超早产儿无中重度支气管肺发育不良生存率：多中心、随机、对照、双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

早产儿支气管肺发育不良

试验通俗题目

早期低剂量氢化可的松改善出生胎龄＜26周超早产儿无中重度支气管肺发育不良生存率：多中心、随机、对照、双盲研究

试验专业题目

早期低剂量氢化可的松改善出生胎龄＜26周超早产儿无中重度支气管肺发育不良生存率：多中心、随机、对照、双盲研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518028

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨生后24小时内使用低剂量的氢化可的松增加出生胎龄＜26周超早产儿的不伴有中重度支气管肺发育不良生存率有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机方法 由http://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm产生随机序列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

深圳市妇产生殖疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2029-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、出生胎龄<26周 2、已取得家长同意；

排除标准

1、主要先天畸形： 例如表面活性剂蛋白缺乏、先天性膈疝、Pierre Robin综合征、染色体缺陷（例如13、18、21三体）等 2、家长拒绝；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518028

联系人通讯地址

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