• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-TRC-12002159】步长稳心颗粒治疗心律失常的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心循证临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002159

    试验状态

    结束

    药物名称

    稳心颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    稳心颗粒

    首次公示信息日的期

    2012-01-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心律失常（房性早搏、室性早搏）

    试验通俗题目

    步长稳心颗粒治疗心律失常的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心循证临床试验

    试验专业题目

    稳心颗粒Ⅳ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710075

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进一步评价步长稳心颗粒治疗心律失常（房性早搏、室性早搏）的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    李卫 计算机软件产生随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东步长制药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-02-08

    试验终止时间

    2016-02-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 符合心律失常（房性早搏、室性早搏）诊断标准者； 2 早搏＞360次/小时或者＞8640次/24小时； 3 正在服用的抗心律失常药物者停用5个半衰期以上； 4 年龄18岁到75岁，性别不限； 5 自愿受试并签署知情同意书。；

    排除标准

    1 病情严重需合并其他药物治疗者。 2 由药物、电解质或酸碱平衡紊乱等因素引起的心律失常者。 3 合并缓慢性心律失常（包括病窦综合征及II度以上房室传导阻滞）者。 4 去除诱因（如劳累、紧张、情绪波动、酗酒等）后早搏减少，同时症状明显缓解者。 5 有起搏器或进行过心脏PCI手术者。 6 严重低血压患者。 7 合并严重心（充血性心力衰竭，心源性休克等）、脑血管疾病，合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病（ALT、AST、BUN高于正常值上限2倍，或Cr高于正常值上限）。 8 对试验药物已知成份过敏及过敏体质者。 9 妊娠及哺乳期妇女，近期准备妊娠者。 10 长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者。 11 近三月内参加过其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    阜外心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100037

    联系人通讯地址
    稳心颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验3条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标473条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告1条
    • 药品广告7条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书9条
    • 医保目录9条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 中药分类1条
    • 中药保护品种1条
    点击展开

    阜外心血管病医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯