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    【ChiCTR2400092501】亚高原地区先心病心力衰竭的血流动力学与心肌力学研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092501

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性心脏病

    试验通俗题目

    亚高原地区先心病心力衰竭的血流动力学与心肌力学研究方案

    试验专业题目

    亚高原地区先心病心力衰竭的血流动力学与心肌力学研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    依托云南省“0-18岁儿童先天性心脏病免费筛查和干预工作”项目，了解我省CHD的分布现状，明确环境及地域海拔对CHD心力衰竭的影响程度，通过超声左室-压力应变环结合血流动力学参数评估心室容积、整体泵功能和心肌力学信息。为先心患者行手术的指征掌握提供证据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    云南省科技厅基础研究项目(202401AY070001 -165)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-27

    试验终止时间

    2025-08-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.分流型容量超负荷先心病； 2.年龄0-18岁； 3. 病情、透声等条件满足检查需要。；

    排除标准

    1.合并阻力负荷型先心病； 2.复杂先天性心脏畸形； 3.透声条件差，或因体位受限等因素不能配合； 4.合并有严重的心律失常、原发性 PAH、冠状动脉粥样硬化性心脏病、严重瓣膜性病变等； 5.肝脏、肾脏等脏器功能不全者； 6.非生长于云南亚高原地区CHD儿童； 7.不愿意参加本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省阜外心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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