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    【ChiCTR2000033702】一种新型单孔免气腹手术通道装置与传统单孔腹腔镜比较的前瞻性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033702

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊疾病

    试验通俗题目

    一种新型单孔免气腹手术通道装置与传统单孔腹腔镜比较的前瞻性随机对照临床研究

    试验专业题目

    一种新型单孔免气腹手术通道装置与传统单孔腹腔镜比较的前瞻性随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    选取有手术指征的良性胆囊疾病患者，将免气腹单孔装置辅助的腹腔镜手术与传统单孔腹腔镜手术比较，观察比较两组对术中血气、呼气末CO2、术后肺功能恢复等的影响。通过本研究，有望为良性胆囊疾病患者提供一种更为安全有效的腹腔镜手术通道。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由项目负责人采用随机数字表进行随机分组。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2020-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合手术切除指征的胆囊结石或胆囊息肉等良性胆囊疾病； 2、年龄≥18周岁； 3、自愿参加，患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

    排除标准

    1、术前合并严重心肺功能障碍，手术风险极大； 2、术前临时改变意愿更改治疗方案或放弃手术； 3、合并其他引起腹痛、肩背部疼痛的急慢性疾病； 4、术中发现胆总管结石或肿瘤或其他急腹症；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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