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    【ChiCTR2100043428】富鏹医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 金银花在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗中的作用观察：基于病历记录的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043428

    试验状态

    结束

    药物名称

    金银花口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    金银花口服液

    首次公示信息日的期

    2021-02-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    富鏹医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 金银花在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗中的作用观察：基于病历记录的研究

    试验专业题目

    金银花在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗中的作用观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨金银花口服液治疗新型冠状病毒肺炎( 简称新冠肺炎，COVID － 19) 的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中国自然基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-06

    试验终止时间

    2020-03-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 西医诊断符合上述 COVID － 19 确诊患者诊断标准，中医诊断符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案( 试行第七版) 》“疫病”诊断标准； 2) 年龄 18 ～ 75 岁，符合 COVID － 19 普通型诊断标准的住院患者； 3) 有咳嗽症状。；

    排除标准

    1) 原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症、肺发育异常等基础疾病，有明确细菌感染证据； 2) 有以下状况的受试者: 需每日治疗的哮喘，任何其他慢性呼吸道疾病和呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎、急性气管支气管炎、鼻窦炎、中耳炎等，其他影响临床试验评估的呼吸道疾病，胸部 CT 证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病; 3) 根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案( 试行第七版) 》诊断标准 [3] 诊断为重症、危重型 COVID － 19； 4) 孕妇或哺乳期女性； 5) 可能在 72 h 内转至非 COVID － 19 定点医院； 6) 过敏体质，如对 2 种或以上药物或食物过敏史，或已知对本药成分过敏； 7) 研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    生产检验
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    合理用药
    • 药品说明书3条
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