tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400080929】静脉应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后疼痛、情绪和早期康复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080929

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性术后疼痛 产后抑郁

    试验通俗题目

    静脉应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后疼痛、情绪和早期康复的影响

    试验专业题目

    静脉应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后疼痛、情绪和早期康复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价静脉应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后疼痛、情绪和术后早期康复的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究团队成员采用“随机数字表法”产生随机序列

    盲法

    本试验采用盲法，受试者、麻醉医生、随访人员、数据录入人员均不知道受试者分组。试验组和对照组装药物的注射器在外形、颜色上完全相同。生成分配序列的人把分配序列打印好放在信封里密封，一式两份，原文件由生成分配序列的人报关，并设置密码。一份交给研究主要负责人保管，另一份由生成分配序列的人保管。分配序列锁在抽屉里，别人无法获得。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    108

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）妊娠≥37 周 （2）年龄 20 ~ 35 岁 （3）ASA分级 Ⅰ-Ⅲ级 （4）单胎妊娠 （5）拟在蛛网膜下腔麻醉下行剖宫产术的产妇；

    排除标准

    （1）具有蛛网膜下腔麻醉禁忌症 （2）对艾司氯胺酮或布比卡因过敏 （3）完全性前置胎盘 （4）重度胎盘早剥 （5）重度子痫前期 （6）妊娠合并慢性高血压 （7）慢性高血压并发子痫前期 （8）胎儿窘迫或异常 （9）焦虑或抑郁症病史 （10）既往失眠症 （11）严重的肝肾功能异常；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    沧州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1050条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 美国橙皮书1条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
    点击展开

    沧州市中心医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯