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【ChiCTR1900023968】阴道塞硝酸异山梨醇在提高子宫动脉血流高阻患者冻存胚胎移植临床妊娠率中作用

基本信息
登记号

ChiCTR1900023968

试验状态

尚未开始

药物名称

硝酸异山梨醇

药物类型

/

规范名称

硝酸异山梨醇

首次公示信息日的期

2019-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫动脉血流阻力高

试验通俗题目

阴道塞硝酸异山梨醇在提高子宫动脉血流高阻患者冻存胚胎移植临床妊娠率中作用

试验专业题目

阴道塞硝酸异山梨醇在提高子宫动脉血流高阻患者冻存胚胎移植临床妊娠率中作用的RCT研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨硝酸异山梨醇在提高子宫动脉血流高阻患者冻存胚胎移植临床妊娠率中作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专业人员利用SAS软件对患者生成相应的随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海交通大学医学院高峰高原计划（基金号：YG2017MS57）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄20-35岁，首次行激素替代治疗方案准备内膜并接受冻存胚胎移植，启动周期前1个月未用过任何药物或接受子宫卵巢手术。；

排除标准

子宫肌瘤，子宫内膜异位症，子宫腺肌症、子宫内膜息肉、宫腔黏连、反复着床失败、甲状腺功能异常、胰岛素抵抗等内分泌疾病、已知有研究药物相关禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评212条
  • 全球临床试验17条
  • 中国临床试验23条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品64条
  • 中国药品批文155条
  • 美国NDC目录80条
  • 日本药品46条
  • 英国药品4条
  • 德国药品165条
  • 法国药品22条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品71条
市场信息
  • 药品招投标8046条
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  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告3条
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一致性评价
  • 一致性评价30条
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  • 参比制剂备案13条
  • 日本橙皮书29条
  • 中国上市药物目录28条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准6条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息261条
合理用药
  • 药品说明书178条
  • 药物ATC编码6条
  • 医保目录74条
  • 基药目录62条
  • 医保药品分类和代码223条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询105条
  • ICD数据1条
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