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【ChiCTR2300067329】拮抗剂方案基于FSH/LH数值个性化添加基因重组促黄体生成素对于改善临床结局的作用：一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育

试验通俗题目

拮抗剂方案基于FSH/LH数值个性化添加基因重组促黄体生成素对于改善临床结局的作用：一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

试验专业题目

拮抗剂方案基于FSH/LH数值个性化添加基因重组促黄体生成素对于改善临床结局的作用：一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拮抗剂方案中添加r-LH可能有助于提高临床妊娠结局，而目前缺乏统一的添加r-LH时机及剂量标准。本项目拟在前期研究结果的基础上，开展一项RCT研究，评估基于启动日及促排第6天的FSH/LH数值添加及调整r-LH，在改善低LH人群（潜在低反应/慢反应）的临床结局中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床医生根据随机分配表进行随机化分组。

盲法

/

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女方年龄20-40岁，月经周期正常； 2. 夫妻双方染色体正常； 3. 无子宫腺肌症、内异症； 4. 无>4cm的肌壁间肌瘤、宫腔粘连或者未处理的内膜息肉。；

排除标准

1. 既往移植失败次数≥3次，或有复发性流产病史； 2. 3个月内曾使用过口服避孕药或雌激素等可能影响性激素水平的药物； 3. 放化疗病史患者； 4. PCSO患者； 5. 行PGT患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院生殖中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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