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    【ChiCTR2500102692】益生菌促进儿童生长的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102692

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童生长

    试验通俗题目

    益生菌促进儿童生长的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

    试验专业题目

    益生菌促进儿童生长的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过补充益生菌（发酵粘液乳杆菌UP-1）评估其对儿童生长的影响，包括对体成分、生长调节因子和肠道菌群的改善作用，并揭示其潜在机制，为儿童生长的个性化营养干预提供新的思路和证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    益生菌提供者使用excel制作随机数据对照表，将编号1-300随机平均分为益生菌组和安慰剂组。医生负责发放，益生菌提供单位负责记录并保管编号对应的益生菌/安慰剂信息。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    乳酸菌有益代谢物的挖掘及产业化技术开发

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-20

    试验终止时间

    2026-05-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.法定监护人知悉同意，自愿参加本研究并签署知情同意书；2.年龄为6-10岁，无性别限制；3.身高别体重Z评分低于标准中位数（P50）。；

    排除标准

    1.不符合以上纳入标准者；2.合并消化系统、免疫系统等原发性疾病，或患有全身重大系统性疾病（如结核、HIV感染、肾病、慢性肝炎、慢阻肺等）；3.入组前一个月内使用过抗生素，益生菌、益生元以及任何含有益生菌、益生元的食品或药品；4.在医生的建议下进行饮食和运动疗法；5.不愿意提供个人信息，不希望进入研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古农业大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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