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    【ChiCTR2400091831】序贯法测定奥赛利定抑制无痛人工流产术后宫缩痛的50%和95%有效剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091831

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    试验通俗题目

    序贯法测定奥赛利定抑制无痛人工流产术后宫缩痛的50%和95%有效剂量

    试验专业题目

    序贯法测定奥赛利定抑制无痛人工流产术后宫缩痛的50%和95%有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    测定奥赛利定抑制无痛人工流产术后宫缩痛的50%和95%有效剂量(ED50和ED95),为临床实践提供参考。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    序贯法,在临床试验设计中,序贯试验法是一种不预先规定试验次数的方法。它根据每项试验的结果,决定是否继续进行下一次试验,直到满足某些停止规则。这种方法适用于单峰函数的优化问题,其中每次试验都能减少搜索空间,从而减少总的试验次数。

    盲法

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-05

    试验终止时间

    2027-03-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择择期行无痛人工流产术患者,妊娠早期 (<14周),年龄 18~35岁,BMI18.0~ 28.0kg/m2 ,ASAⅠ级或Ⅱ级。;

    排除标准

    奥赛利定、环泊酚过敏;可疑或确定的长期麻醉药物和镇静药物使用史; 睡眠呼吸暂停综合征病史;明确困难气道;有精神或神经疾患影响认知功能等与医师配合欠佳者。手术结束后子宫收缩不佳需追加应用缩宫素;术后情绪波动大,对VAS疼痛评分理解有误;宫颈条件不佳,扩宫操作困难,甚至造成宫颈撕裂。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    潍坊市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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