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【CTR20132355】栀郁安神颗粒Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20132355

试验状态

已完成

药物名称

栀郁安神颗粒

药物类型

中药

规范名称

栀郁安神颗粒

首次公示信息日的期

2014-07-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于肝郁化火所致抑郁症，症见精神抑郁，心烦不宁，胸胁胀满，食欲不振，善太息，失眠或多梦，头痛目赤耳鸣，口苦咽干，大便密结。

试验通俗题目

栀郁安神颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

以盐酸氟西汀片和安慰剂为对照评价栀郁安神颗粒治疗抑郁症（肝郁化火证）有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价栀郁安神颗粒治疗抑郁症（肝郁化火证）有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2009-03-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18~65周岁，男女均可；

排除标准

1.有严重自杀倾向者；

2.严重焦虑（HAMD总分> 21分）；

3.继发于其他精神疾病或躯体疾病的抑郁发作及伴严重精神病性症状者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验2条
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