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    【ChiCTR2100045256】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 辅酶Q10对急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗术后血管内皮及心脏功能影响的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045256

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性心梗

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 辅酶Q10对急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗术后血管内皮及心脏功能影响的随机对照临床研究

    试验专业题目

    辅酶Q10对急性心肌梗死血运重建术后血管内皮及心脏功能影响的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对于接受PCI或PTCA治疗的AMI患者在优化的药物治疗基础上，探索辅酶Q10在改善AMI患者术后血管内皮、心脏功能以及远期预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    PASS软件生成随机数表。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科室自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2023-03-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床诊断为急性心肌梗死的患者（包括急性非ST段抬高型心肌梗死或急性ST段抬高型心肌梗死）； 2.冠脉造影提示冠脉重度狭窄（造影显示左前降支、回旋支、右冠状动脉狭窄至少75%或血流储备分数低于0.80），术中成功开通血管（球囊血管成形术或植入支架），恢复TIMI血流 2级以上； 3.存在心功能不全（NYHA Ⅱ～Ⅳ级）； 4.年龄≥18岁； 5.所有受试者在开始实验前至少1个月内没有服用任何剂型的辅酶Q10或其他抗氧化剂治疗； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.严重肝肾功能不全； 2.导管介入术中出现并发症； 3.患有感染性疾病； 4.长期服用华法林抗凝治疗； 5.长期服用糖皮质激素； 6.预期寿命小于1月或恶性肿瘤患者； 7.育龄妇女与哺乳期女性患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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