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    【ChiCTR2300073912】联合利多卡因、右美托咪定输注的无阿片全麻用于乳腺癌根治术

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073912

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利多卡因+右美托咪定+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    利多卡因+右美托咪定+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    联合利多卡因、右美托咪定输注的无阿片全麻用于乳腺癌根治术

    试验专业题目

    联合利多卡因、右美托咪定输注的无阿片全麻用于乳腺癌根治术

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    261000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    由右美托咪定联合利多卡因辅以菱形肋间阻滞作为阿片类药物替代品组成的无阿片类麻醉对乳腺癌术后恢复的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机入组（随机数表法）

    盲法

    在整个研究期间，参与者和外科医生将不知道分组分配情况。在麻醉后护理室（PACU）和病房中提供术后护理和评估结果的医务人员也不知道小组分配。进行全身麻醉的麻醉师将是唯一无盲的工作人员。但是，他们不会参与术后护理或术后结果评估。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄20-70岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，进行乳腺癌改良根治术的患者；

    排除标准

    BMI＞26、有局部麻醉药过敏史、严重呼吸、肾脏或肝脏疾病、术前服用阿片类药物和精神病史的患者。严重低血压(平均动脉压[MAP] < 60mmhg)或心动过缓(心率[HR] < 40bpm)、心律失常或术中输注利多卡因和右美托咪定引起荨麻疹的患者也被排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    潍坊市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    261000

    联系人通讯地址
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    药品研发
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