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    【ChiCTR2400084824】辅助使用氯丙嗪对艾司氯胺酮快速抗抑郁作用的影响：一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084824

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氯丙嗪+艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    氯丙嗪+艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-05-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁

    试验通俗题目

    辅助使用氯丙嗪对艾司氯胺酮快速抗抑郁作用的影响：一项随机对照研究

    试验专业题目

    辅助使用氯丙嗪对艾司氯胺酮快速抗抑郁作用的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察辅助使用氯丙嗪对艾司氯胺酮快速抗抑郁作用的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由与本研究数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SAS统计软件包采用区组随机（区组大小随机确定），按试验组与对照组1:1的比例随机产生随机数字

    盲法

    对医务人员和研究者施盲; 对患者施盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    169

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄<65岁。 2 符合DMS-5抑郁诊断标准，PHQ-9≥10。 3 符合DMS-5失眠诊断标准，存在睡眠起始或/和维持困难，PSQI>5分。 4 传统抗抑郁药物或电休克等治疗效果不佳。 5 病程超过3个月。 6 拟接受艾司氯胺酮治疗联合睡眠滴定的患者。；

    排除标准

    1拒绝参加本研究； 2 存在艾司氯胺酮、咪达唑仑、氯丙嗪、右美托咪定使用禁忌； 3 有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力及其他神经精神疾病； 4有睡眠呼吸暂停（诊断睡眠呼吸暂停，或根据STOP-Bang评估为中重度睡眠呼吸暂停的高危患者；附件1）或不宁腿综合征； 5因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 6有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者； 7严重肝功能异常（Child-Pugh C级)、肾功能异常（术前接受透析）或预期存活≤24小时患者； 8已经接受右美托咪定或艾司氯胺酮治疗； 9 对右美托咪定或艾司氯胺酮过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第二医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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