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【ChiCTR2500103676】盐酸羟考酮与不同麻醉药物配伍对老年ERCP患者术后认知功能及炎症相关血清学指标的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103676

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后认知功能障碍，术后谵妄

试验通俗题目

盐酸羟考酮与不同麻醉药物配伍对老年ERCP患者术后认知功能及炎症相关血清学指标的影响

试验专业题目

盐酸羟考酮与不同麻醉药物配伍对老年ERCP患者术后认知功能及炎症相关血清学指标的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨羟考酮与不同麻醉药物配伍用于老年患者ERCP术的临床安全性和可行性评价以及对术后认知功能和炎症相关血清学指标的影响。拟通过本研究寻找一种 用于老年患者ERCP术的最佳麻醉药物配伍组合。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由数据收集人员用完全随机数字表法对受试者进行随机分组。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行ERCP检查及治疗术的老年患者，性别不限，患者年龄≥65周岁，体重在45~75kg 之间，美国麻醉医师协会 （American Society of Anesthesiologists, ASA）分级为 I~III级； 2.术前简易智能状态量表(Mini-mental State Examination, MMSE)不存在认知功能障碍者，以及简易智能状态量表评分大于20分患者。 3.无全身麻醉禁忌； 4.脏器功能没有明显异常的患者；；

排除标准

1.既往脑外伤和脑血管疾病史； 2.有精神、神经疾病病史，长期酗酒和吸毒史，长期服用阿片或者安定类药物者，有明确认知功能障碍病史者； 3.严重心肺功能障碍； 4.聋哑或失明； 5.对实验过程中需要应用的麻醉药物过敏，以及有过恶性高热家族史或者恶性高热病史的患者。 6.不能配合或拒绝进行简易智能量表 (MMSE量表)测试的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第二医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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