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【CTR20243419】在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20243419

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

LPM-7100328胶囊

药物类型

化药

规范名称

LPM-7100328胶囊

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

辅助生殖

试验通俗题目

在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的多中心、开放、剂量探索Ⅱ期临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的有效性。 次要目的：在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量LY01021在控制性卵巢刺激过程中的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-11-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者及其配偶自愿签署知情同意书；

排除标准

1.筛选前进行过3次或以上IVF/ICSI-ET的控制性卵巢刺激周期，而未达临床妊娠者；

2.既往IVF或ICSI周期因精子质量不佳/受精问题导致受精失败或存在低受精率（<30%），并且相关医学状况未改善；

3.既往自然流产≥2次者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验4条
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