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【ChiCTR-TRC-14005241】口服营养补充在肺结核围手术期应用的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

口服营养补充在肺结核围手术期应用的前瞻性研究

试验专业题目

口服营养补充在肺结核围手术期应用的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题通过前瞻、随机、对照研究，纳入通过NRS2002筛查有营养风险的结核病患者，进行围手术期经口营养补充（ONS)短肽或整蛋白肠内营养配方，来评估ONS对肺结核病人术后近期的营养、免疫、炎症指标以及并发症发生率、临床结局的影响以及对远期的体重变化、生活质量的影响，旨在为围手术期进行合理营养治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

由电脑生成的随机化表分为2组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

①病种主要包括：肺结核空洞、结核性支气管扩张症、肺结核并气胸、肺结核并肺大疱、结核性脓胸，行胸腔镜辅助手术治疗的住院患者；②经NRS2002筛选分数大于等于3分病人考虑有营养不良风险入本研究，③年龄在18~80岁之间。；

排除标准

①妊娠和哺乳妇女；②有输液禁忌症；③对营养剂、药物过敏或有哮喘病史；④糖尿病需药物治疗者；⑤脂肪代谢、肝肾功能异常；⑥手术当天输血量800ml以上；⑦不稳定的内分泌疾病；⑧生命体征不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址

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