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【ChiCTR2300073460】西洛他唑对卒中后抑郁的预防和治疗新功效及作用靶点

基本信息
登记号

ChiCTR2300073460

试验状态

尚未开始

药物名称

西洛他唑

药物类型

化药

规范名称

西洛他唑

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

西洛他唑对卒中后抑郁的预防和治疗新功效及作用靶点

试验专业题目

西洛他唑对卒中后抑郁的预防和治疗新功效及作用靶点

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究缺血性卒中常用的治疗药物西洛他唑是否具有预防PSD的功效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用excel文档生成随机数字表，按随机数字表序列分配

盲法

随机双盲，量表评估人员和患者均不知分组信息。

试验项目经费来源

河南省科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2024-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次IS（主治医师基于头颅CT、MRI及诊断经验判定），并于发病24 h内入院治疗； 2.具备文字识别能力，可以理解调查内容； 3.拟服用西洛他唑患者无西洛他唑过敏现象，无抗血小板治疗禁忌； 4.随访期间无拟行手术； 5.入院前4 w内未进行过精神方面的治疗或服用过抗抑郁或抗凝药物； 6.女性患者未怀孕或哺乳。；

排除标准

1.既往有恶性肿瘤、自身免疫病或血液传染性疾病等严重炎症病史的患者； 2.6个月内有精神分裂症和抑郁症等精神障碍性疾病患者； 3.短暂性脑缺血发作（transient ischemic attack, TIA）、脑出血（cerebral hemorrhage）和蛛网膜下腔出血（subarachnoid hemorrhage, SAH）等患者； 4.因视力、听力、语言、意识障碍或全身情况较差无法完成检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省荣军医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评157条
  • 全球临床试验135条
  • 中国临床试验27条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品28条
  • 中国药品批文49条
  • 美国NDC目录21条
  • 欧盟互认程序药品34条
  • 日本药品40条
  • 英国药品36条
  • 德国药品18条
  • 法国药品2条
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  • 中国台湾药品22条
市场信息
  • 药品招投标2927条
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一致性评价
  • 一致性评价7条
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  • 参比制剂备案8条
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  • 日本橙皮书54条
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生产检验
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合理用药
  • 药品说明书62条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录16条
  • 基药目录18条
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原料药
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