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【ChiCTR2200064784】有關政府建議使用的漱口水對緩解呼吸道病原體（包括2019年冠狀病毒病）方面的有效性的三盲隨機對照臨床試驗

基本信息
登记号

ChiCTR2200064784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道病原体

试验通俗题目

有關政府建議使用的漱口水對緩解呼吸道病原體（包括2019年冠狀病毒病）方面的有效性的三盲隨機對照臨床試驗

试验专业题目

有關政府建議使用的漱口水對緩解呼吸道病原體（包括2019年冠狀病毒病）方面的有效性的三盲隨機對照臨床試驗

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临床试验信息
试验目的

为了比较香港特别行政区政府推荐的3种漱口水在预防呼吸道病原体的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生成分配序列的方法将基于随机数字生成，参与者块随机分为三组。分配顺序将由不参与招募或评估研究参与者的学院翻译研究实验室的工作人员用计算机生成。随机数字生成减少/消除了选择偏差。三组随机分组，1:1:1分配，确保在试验的任何时间，在早期中期分析停止试验或试验因其他原因停止的情况下，每组的数量接近平衡。受试者分配将由主要研究者隐藏在按顺序编号的不透明密封信封(SNOSE)中。试验研究人员将在病人完成登记后打开信封，并在牙外科旁的房间进行干预(术前漱口)。三盲:(1)患者/参与者不知道他们收到的漱口水是什么——漱口水将装在一个类似的调剂杯里，容量相似(10ml)，漱口水的颜色和味道相似;(2)牙科诊所的操作人员不知道病人/参与者接受了什么程序前漱口水(因为漱口水是在远离牙科诊所的隔壁房间进行的)，(3)收集样本的研究人员将不知道患者/参与者在术前接受了什么漱口水(因为这将在远离牙科诊所的隔壁房间进行)，进行NxTAG?呼吸道病原体面板+ SARS?CoV-2检测的人员也将不知道。(干预组的)代码将在试验数据分析完成后由翻译研究实验室工作人员打破。

盲法

/

试验项目经费来源

General Research Fund (GRF)

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-17

试验终止时间

2023-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18周岁及以上 2. 具备签署知情同意书的能力 3. 在过去一个月内未局部使用或全身性服用抗病毒、细菌及真菌类药物 4. 不对任何漱口水过敏；

排除标准

1. 怀孕或妊娠 2. 目前或一个月内局部使用或全身性服用抗病毒、细菌及真菌类药物 3. 存在任何使用漱口水的禁忌症，如過敏體質，甲状腺疾病，或正在接受放射性碘治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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