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    【ChiCTR2400091324】简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091324

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    流行性感冒

    试验通俗题目

    简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

    试验专业题目

    简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510515

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证针对流感疫苗的简短言语干预是否能够提高流感疫苗的接种率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    执行干预的医务人员会按照事先生成的随机数字序列，将入组的群众分配到干预组和对照组中的一个。具体步骤如下： 1.生成随机数字：一位独立于研究团队之外的统计学家使用统计软件R生成一组随机数字，确保这些数字是均匀分布的，以达到公平分配的目的； 2.设定分组规则：决定每个组的比例（1:1），确保每两名参与者中有一名被分配到干预组，另一名进入对照组； 3.分配过程：在入组时，医务人员根据参与者的顺序，依次查阅随机数字列表。根据事先设定的规则（偶数数字分配到干预组，奇数数字分配到对照组），将参与者随机分配到相应的组。

    盲法

    由于干预措施的性质，受试者、医务人员知晓受试者被分配到的研究组，而研究负责人员、数据收集者、数据分析人员不知晓受试者被分配到的研究组。

    试验项目经费来源

    瑞士发展与合作署

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-28

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.对于医疗机构，纳入标准为： 提供流感疫苗接种服务的各级医疗机构。 2.对于研究对象，纳入标准为： （1）前往医疗机构接种疫苗以及咨询和陪同接种的群众（不限疫苗种类）； （2）≥6月龄且无流感疫苗接种禁忌。；

    排除标准

    1.对于医疗机构，排除标准为： 曾参与其他流感疫苗接种率提升相关研究的医疗机构。 2.对于研究对象，排除标准为： （1）主动前往医疗机构接种流感疫苗的群众； （2）在当前流感流行季节已经接种过流感疫苗的群众。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510515

    联系人通讯地址

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