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    【CTR20130166】前列回康片治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20130166

    试验状态

    主动暂停（企业改制）

    药物名称

    前列回康片

    药物类型

    中药

    规范名称

    前列回康片

    首次公示信息日的期

    2014-01-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    良性前列腺增生症（湿热瘀阻证）

    试验通俗题目

    前列回康片治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性

    试验专业题目

    前列回康片治疗良性前列腺增生症评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130051

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价前列回康片治疗前列腺增生症湿热瘀阻证的有效性及临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合良性前列腺增生症诊断，且I-PSS评分＞7分；

    排除标准

    1.残余尿＞100ml；

    2.合并有尿路结石，或前列腺癌，或血PSA＞4 ng/ml的可疑前列腺肿瘤患者；

    3.神经源性膀胱、膀胱颈纤维化、尿道狭窄等其它原因引起的排尿困难或尿路感染等引起的尿频；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300193

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
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