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    【ChiCTR1900023347】结肠传输试验的改进及其在正常健康人群和慢性便秘人群中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023347

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    便秘

    试验通俗题目

    结肠传输试验的改进及其在正常健康人群和慢性便秘人群中的应用

    试验专业题目

    结肠传输试验的改进及其在正常健康人群和慢性便秘人群中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索最适合中国人群的结肠传输方法，研究结肠传输时间与生活及饮食习惯、排便症状和肛门直肠测压指标的相关性。从而建立中国人群结肠传输试验的参考值，指导临床医师根据症状判断结肠传输时间。验证肛门直肠测压与结肠传输的在诊断出口障碍型便秘中的作用。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-11-01

    试验终止时间

    2016-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    健康志愿者：纳入标准：①没有腹部手术史(单纯性阑尾手术除外)；② 既往没有慢性消化道疾病史；③ 近三个月没有消化道症状；④ 没有严重全身器质性疾病，包括高血压、糖尿病、肾功能不全、甲状腺疾病、结缔组织疾病、精神障碍等；⑤近2周没有服用可能影响胃肠道运动或分泌的药物；⑥育龄期女性应在月经中期入组；⑦有当地典型的饮食习惯，湖北地区人群摄食应基本以大米为主，河南地区则以面粉为主。⑧大便次数每周不少于3 次，最多不超过每天3 次。 便秘患者：罗马Ⅲ标准中关于功能性便秘和便秘型肠易激综合征的诊断标准。；

    排除标准

    健康志愿者：① 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者；②拒绝签署知情同意书者。 便秘患者： ①腹部手术史(单纯性阑尾手术除外)； ②消化道器质性疾病；③严重全身器质性疾病，包括高血压、糖尿病、肾功能不全、甲状腺疾病、结缔组织疾病、精神障碍等；④孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者；⑤拒绝签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430022

    联系人通讯地址

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