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【ChiCTR-DOD-16010300】基层/市级医院消化内科临床医生内镜（CLE/NBI）诊断上消化道疾病的学习曲线探讨及其影响因素的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DOD-16010300

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-12-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

上消化道早癌

试验通俗题目

基层/市级医院消化内科临床医生内镜（CLE/NBI）诊断上消化道疾病的学习曲线探讨及其影响因素的研究

试验专业题目

基层/市级医院消化科内临床医生内镜（CLE/NBI）诊断上消化道疾病的学习曲线探讨及其影响因素的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基层/市级医院消化科临床医生对上消化道疾病尤其是早癌的精细内镜（CLE/NBI）诊断尚缺乏清楚的认识，通过再学习上消化道疾病及早癌CLE/NBI图片，探讨基层/市级医院消化科临床医生对上消化道疾病及早癌特殊内镜诊断的学习曲线，从而提高基层/市级医院消化科临床医生内镜诊断水平。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

软件随机编号（纳入研究用的图像和病人信息）

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-06

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准: 1.年龄18-80岁 2.需要进行共聚焦内镜检查或者放大窄带成像内镜并且有对应的病理检查结果。 3.签署书面知情同意书；

排除标准

排除标准： 1.食管/胃切除术病史、急性消化道出血病史、进展期食管/胃癌及其它消化道恶性肿瘤。 2.患有不能耐受胃镜检查的疾病，包括凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺疾病、荧光素钠过敏者。 3.妊娠及哺乳期妇女。 4.无法律行为能力者。 5.共聚焦图像或NBI图像质量差无法进行诊断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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