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【ChiCTR2500103596】胸肋间筋膜阻滞对快通道麻醉下行正中开胸冠脉旁路移植术患者术后镇痛效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

胸肋间筋膜阻滞对快通道麻醉下行正中开胸冠脉旁路移植术患者术后镇痛效果的影响

试验专业题目

胸肋间筋膜阻滞对快通道麻醉下行正中开胸冠脉旁路移植术患者术后镇痛效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索对在快通道麻醉下行正中开胸冠脉旁路移植术的患者术后行超声引导下双侧 PIFB，是否可以取得有效的镇痛效果，从而加速患者康复，为患者寻找更加安全有效的镇痛方案提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据SPSS生成的存储在密封信封中的随机数字表，患者按1∶1随机分配成两组：对照组（C组）；观察组（P组）；负责收集数据的人员及患者均不清楚分组情况，麻醉及手术医师知晓。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2025-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

a.经山西医科大学伦理委员会批准同意以及患者(或授权委托人)书面知情同意 b.符合CABG手术标准，且手术耐受 c.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级，年龄50-75岁 d.体重指数（Body Mass Index，BMI）18.5-28kg / m2；

排除标准

a.既往有其他心脏疾病手术史 b.合并严重的主要器官功能障碍（如肝或肾功能不全） c.既往长期服用阿片药物、NSAIDS 药物。 d.对试验中可能用的药过敏，或有药物使用禁忌症者。 e.有精神疾病或存在认知功能以及交流障碍。 f.患者合并机体其他组织恶性肿瘤。 g.术前凝血功能异常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省心血管病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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