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    【ChiCTR1900023824】急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术后抗凝真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023824

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性心肌梗死

    试验通俗题目

    急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术后抗凝真实世界研究

    试验专业题目

    急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术后抗凝真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较磺达肝癸钠与低分子肝素在AMI患者PPCI术后抗凝治疗中的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    自然选择干预

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-20

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄≥18周岁,<85周岁; 2、符合中华医学会心血管病学分会颁布的急性心肌梗死诊断标准; 3、进行PPCI治疗; 4、患者或法定代理人已被告知研究性质,理解方案,能够保证依从性,并签署知情同意书。;

    排除标准

    1、对抗凝、抗血小板治疗药物过敏或有禁忌证者; 2、存在心源性休克、恶性室性心律失常、机械性并发症; 3、CABG术后; 4、有明确的PPCI术后抗凝指征者(如:房颤、左室血栓、主动脉球囊反搏、肺栓塞、机械瓣); 5、有长期抗凝指征者; 6、任何出血倾向、严重血液病、颅内实质动脉瘤、动静脉畸形、可疑主动脉夹层、近6个月内缺血性卒中、一过性缺血发作或颅内出血史、近2周内消化道、泌尿道出血史; 7、严重贫血及免疫性疾病,或(和)正在接受激素治疗; 8、感染活跃期或肿瘤等伴随疾病,预期寿命<12个月; 9、凝血功能障碍或肝肾功能中、重度不全者;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西省心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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