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【ChiCTR2000037229】胡章雪医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 胎盘源性的自体间充质干细胞治疗早产儿脑损伤的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

胡章雪医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 胎盘源性的自体间充质干细胞治疗早产儿脑损伤的前瞻性研究

试验专业题目

胎盘源性的自体间充质干细胞治疗早产儿脑损伤的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨胎盘源性的自体间充质干细胞(mesenchymal stem cells，MSCs)移植治疗早产儿脑损伤的长期安全性和有效性。 2.探索MSCs治疗早产儿脑损伤的潜在机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表的方法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

胎盘来源自体间充质干细胞治疗新生儿败血症

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 由法定代表人或父母签署的书面知情同意书； 2. 胎龄＜32周，体重＜1500g，性别不限； 3. 满足早产儿脑损伤诊断标准。；

排除标准

1. 重要实验室检查（肝肾功能检查，心脏标志物，血液学和免疫检查，尿液分析等）异常的参与者是正常值的三倍以上； 2. 在本研究前后72小时内要进行手术的患儿； 3. 研究者认为不适当的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心(大坪医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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