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    【ChiCTR2300070888】比较氢吗啡酮和吗啡蛛网膜下腔阻滞用于腹腔镜肝切除手术术后的镇痛疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070888

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氢吗啡酮/吗啡

    药物类型

    /

    规范名称

    氢吗啡酮/吗啡

    首次公示信息日的期

    2023-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝脏肿瘤

    试验通俗题目

    比较氢吗啡酮和吗啡蛛网膜下腔阻滞用于腹腔镜肝切除手术术后的镇痛疗效

    试验专业题目

    比较氢吗啡酮和吗啡蛛网膜下腔阻滞用于腹腔镜肝切除手术术后的镇痛疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟探讨蛛网膜下腔注射氢吗啡酮与吗啡在腹腔镜肝切除手术患者中的镇痛疗效，为腹腔镜肝切除患者术后镇痛提供更合理的临床解决方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    电脑随机

    盲法

    本研究采取双盲设计，即对于评估者（主要和次要观察指标的评估及记录）和受试者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-02

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①ASAⅠ-Ⅱ级； ②腹腔镜肝切除手术患者； ③年龄18-75周岁； ④BMI≤30； ⑤自愿参加本研究，并签署知情同意书；

    排除标准

    ①对氢吗啡酮及吗啡或其辅料成份过敏； ②有椎管内麻醉禁忌； ③手术前48ｈ服用过或近期正在服用阿片类药物，非甾体类消炎药； ④患有严重心脑肝肾功能不全、支气管哮喘、内分泌系统疾病、排尿困难、肠梗阻以及严重感染性疾病； ⑤怀疑或确有酒精、药物滥用病史； ⑥有药物滥用史、慢性疼痛史及精神疾病史、妊娠期其它并发疾病史； ⑦拒绝使用镇痛泵； ⑧3个月内有参加过其它临床研究； ⑨弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310000

    联系人通讯地址
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