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    【ChiCTR2500103820】耳鼻咽喉头颈外科门诊咽喉反流性疾病治疗效果的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103820

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    咽喉反流性疾病

    试验通俗题目

    耳鼻咽喉头颈外科门诊咽喉反流性疾病治疗效果的临床研究

    试验专业题目

    耳鼻咽喉头颈外科门诊咽喉反流性疾病治疗效果的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过不同治疗方案在咽喉返流患者的临床应用，评估其对咽喉返流患者症状缓解、体征改善等方面的差异，以期为临床用药选择提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18 周岁<=年龄<=70 周岁; 2.临床表现符合 LPRD 的典型症状，如咽部异物感，痰液粘滞感和频繁清嗓，且至少持续 4 周; 3.RSI>13 分或 RFS>7 分; 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书, 若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.急性咽喉炎，若筛选期治愈，则考虑纳入; 2.既往抗反流或胃食管或头颈咽喉部位手术史; 3.妊娠或者处于哺乳期的女性患者; 4.心、脑、肝、肺、肾、血液、内分泌系统等严重原发疾病; 5.严重精神疾病未能有效控制者（如无法按时服药或配合随访）; 6.肝功能异常（AST 或 ALT 大于正常值上限 1.5 倍）； 7.耳鼻喉头颈咽喉部、食管、胃恶性肿瘤病史，既往放疗或 3 个月内气管插管; 8.伴有慢性鼻窦炎、分泌性中耳炎、哮喘、声门下或者气管狭窄、任克间隙水肿、声带息肉、喉接触性肉芽肿、声带白斑、喉乳头状瘤、气道损害等并发症患者; 9.4 周内使用抑酸药或胃动力药，如 PPI、P-CAB、H2 受体拮抗剂等; 10.已知对替戈拉生、艾司奥美拉唑过敏; 11.需要使用阿扎那韦、奈非那韦、利匹韦林、氯吡格雷或华法林; 12.研究者认为患者不适合参加本研究的任何其他原因.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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