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【ChiCTR2500100992】限时喂养在脓毒症患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500100992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

限时喂养在脓毒症患者中的应用

试验专业题目

限时喂养在脓毒症患者中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟探究限时喂养能否改善脓毒症患者的预后

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者进行分层随机

盲法

无

试验项目经费来源

广东省钟南山医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁。 2. 符合脓毒症诊断，诊断标准采用2016年美国重症医学会制定的脓毒症和脓毒性休克最新“Sepsis-3.0”标准。 3. 预计机械通气超过72小时（由ICU高级临床医生评估）。 4. 预计入住ICU时间至少7天（由ICU高级临床医生评估）。 5. 序贯器官衰竭评分（SOFA评分>=2）。 6. 需要鼻胃管肠内营养。 7. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重肝功能障碍/肝衰竭（Child Pugh>7分/B类）。 2. 慢性肾脏病5期（KDIGO 5期）。 3. 全胰腺切除术/胰岛素依赖型糖尿病（IDDM）。 4. 严重代谢紊乱（糖尿病高渗昏迷/酮症酸中毒入院）。 5. 难治性休克（去甲肾上腺素走速>0.2μg/kg/min，预计48h内恶化/死亡）。 6. 需要体外膜肺氧合（ECMO）支持的患者。 7. 需要激素替代治疗。 8. 肠内营养禁忌或随机分组前已进行>=12h的肠内营养。 9. 拒绝有创抢救或从其他ICU转入者。 10. 怀孕或哺乳期妇女。 除危重症患者以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址

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