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    • NIPT集采风暴来袭：江苏报价揭晓在即，市场降价趋势显著
      时讯
      江苏医保局启动无创产前基因检测服务集采，聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术，以评估染色体异常风险。集采报价将于10月17日揭晓，有望推动NIPT技术普及，降价趋势显著，市场竞争将更加激烈。
      数屿医械
      2024-10-15
      NIPT 集采 市场趋势
    • 第十批国家药品集采来袭！137个品种名单流出，间苯三酚等多个品种在列…
      时讯
      10月10日，国采办发布通知称将于10月15日举办为期一天的第十批国家组织药品集中采购工作会议，共137个产品。其中间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液备受关注。本次集采主要涉及口服与注射剂型。
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      2024-10-14
      国家药品集采 间苯三酚注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液
    • 华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准！
      时讯
      10月11日，华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂，也用于2型糖尿病治疗，2023年全国销售额超33亿元。
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      2024-10-14
      华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA
    • 碳酸氢钠注射液市场火热，山东齐都药业通过仿制药一致性评价
      时讯
      10月10日，山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价。该注射液2023年全国院内市场销售额近5亿元。截至目前，国内仅5家企业通过该评价，2024年齐都药业已有11个品种过评。
      tyc7111cc太阳成集团（原药融云）
      2024-10-14
      碳酸氢钠注射液 山东齐都药业 仿制药一致性评价
    • 正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床，助力哮喘国产化治疗
      时讯
      10月9日，正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用，此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。
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      2024-10-14
      正大天晴 布地奈德吸入喷雾剂 获批临床 哮喘
    • 摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
      时讯
      药融云品牌即将正式升级为摩熵数科，以15年数据积累结合AI技术向生命科学全领域发展。摩熵数科启动“4+4+6”战略升级计划，巩固领先地位，为生命科学领域提供坚实的数据支撑与一站式数据解决方案。
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      2024-10-12
      摩熵数科 4+4+6战略 生命科学 数据服务
    • 南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
      时讯
      10月8日，南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批并视同过评，该药是新型口服抗凝血药，2023年全国院内市场销售额超3亿元。目前已有10家国内药企获批，南京正大天晴制药今年已有5个品种获批生产并视同过评。
      tyc7111cc太阳成集团（原药融云）
      2024-10-12
      正大天晴 仿制药 达比加群酯胶囊 药物审评审批 抗凝血药物
    • 辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
      时讯
      10月11日，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物marstacimab（品牌名Hympavzi），该药以预填充自动注射笔形式包装，旨在预防或减少出血事件，将增加辉瑞在罕见血液病方面的产品组合。
      生物药大时代
      2024-10-12
      FDA 辉瑞 血友病 marstacimab Hympavzi
    • 「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
      时讯
      2024年最后一个季度，FDA将对BridgeBio的acoramidis（ATTR-CM药物）、阿斯利康/第一三共的dato-dxd（非鳞状非小细胞肺癌ADC药物）、Vertex的vanza triple（囊性纤维化药物）、PTC Therapeutics的eladocagene exuparvovec（AADC缺乏症基因疗法）和百时美施贵宝的Opdivo皮下注射制剂（癌症药物）做出监管决定。
      药事纵横
      2024-10-12
      FDA 2024年Q4 药物审评审批
    • 江西牵头十五省联盟集采，未过评药品综合评分法引关注
      时讯
      10月9日，江西牵头15省（区、市）联盟发布药品集中带量采购文件，集采周期至2026年底。此次集采涉及未过评药品，采取综合评分法，曲安奈德益康唑乳膏剂抗感染品种销售增长。此举或推动药品市场健康发展。
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      2024-10-11
      药品集采 未过评药品 集采动态
    • 利奥西呱片国内首仿+首家过评，齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场
      时讯
      10月8日，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价，为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元，中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期，目前有两家药企提交仿制药报产，齐鲁制药年内有37个品种过评。
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      2024-10-10
      利奥西呱片 齐鲁制药 肺动脉高压 首仿药获批
    • 奥赛康斥资2.2亿增资AskGene，强化抗体及融合蛋白药物研发
      时讯
      10月9日，奥赛康通过全资子公司向AskGene增资2.2亿元，泰福资本也增资3000万元。增资后，奥赛康对AskGene的持股比例提高至62.86%。AskGene是一家临床阶段的生物创新药公司，专注于开发差异化抗体及融合蛋白药物。
      生物药大时代
      2024-10-10
      奥赛康药业 AskGene 生物创新药 投融资 药物研发
    • Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法
      时讯
      Mestag Therapeutics与默沙东签署合作协议，利用Mestag的RAFT平台确定炎症性疾病新靶点，默沙东将负责开发商业化，Mestag或获19亿美元回报，双方期待共同推动创新治疗。
      生物药大时代
      2024-10-10
      Mestag 默沙东 RAFT平台 新药研发 炎症性疾病
    • 安斯泰来斥巨资押注：独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD
      时讯
      2024年10月8日，AviadoBio和安斯泰来达成独家选择权和许可协议，安斯泰来获得AVB-101基因疗法的全球独家开发和商业化许可，用于治疗GRN-FTD。安斯泰来近年来在基因疗法领域不断押注，已有多项合作和研发项目。
      细胞基因治疗前沿
      2024-10-10
      安斯泰来 AVB-101 GRN-FTD AAV基因疗法
    • 14省联盟集采启动！肝素钠等19种药品纳入，多款重磅注射剂在列！
      时讯
      陕西牵头14省组成省际联盟，开展药品集中带量采购，周期两年。集采涉及19种药品，肝素钠注射剂等销售额超8亿。非独家申报需综合评审，设复活机制，企业面临降价压力。
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      2024-10-09
      集中采购 肝素钠 注射剂 谷胱甘肽
    • Recordati斥资8.25亿获赛诺菲Enjaymo全球权，治疗冷凝集素病有新解！
      时讯
      2024年10月4日，Recordati宣布与赛诺菲达成协议，获得其C1s单克隆抗体Enjaymo全球权利，该药是首个获批治疗冷凝集素病的方法。预计交易年底完成，将推动Recordati进军罕见病市场，增加其利润。
      tyc7111cc太阳成集团（原药融云）
      2024-10-09
      Recordati 赛诺菲 Enjaymo 冷凝集素病 C1s单克隆抗体
    • 2024年诺奖揭晓：microRNA基因调控发现引领科学新纪元
      时讯
      2024年诺贝尔生理学或医学奖授予科学家维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆，以表彰他们发现microRNA及其在基因调控中的重要作用。生理学或医学奖是今年诺奖公布的第一个奖项，每项奖金为1100万瑞典克朗。
      Pharma CMC
      2024-10-09
      2024年诺奖 诺贝尔生理学或医学奖 microRNA 基因调控
    • 2024年末大规模医用耗材集采大幕将启，人工耳蜗降价在即
      时讯
      2024年底前，多项医用耗材集采将启动或执行，包括人工耳蜗与外周介入耗材全国降价、25省IVD集采结果执行，以及全国联采模式加速推进，涵盖多个大品种耗材，耗材市场竞争进入新周期。
      数屿医械
      2024-10-09
      医用耗材 集中采购 全国联采 人工耳蜗
    • 2024年前三季度国内CGT融资企业超60家
      时讯
      2024年前三季度，细胞治疗领域融资活跃，多家企业获融资。其中，华诺泰完成6亿元B轮融资用于疫苗研发；恒瑞源正获C3轮近亿元融资推进TCR-T产品；深研生物超额完成B+轮融资推进细胞药物生产；博致生物等也获不同额度融资。
      生物药大时代
      2024-10-09
      CGT CGT融资 投融资 2024年 药企
    • 2024年9月CGT疗法IND获批盘点：9款新药引领医学前沿
      时讯
      细胞和基因疗法正快速发展，工信部加快建设中试验证平台利好该行业。2024年9月，9款CGT疗法获批IND，包括锐正基因的ART001、武汉光谷中源药业的VUM02等，涉及基因编辑、干细胞、CAR-T、siRNA等领域。
      细胞治疗前沿
      2024-10-09
      2024年9月 CGT疗法 IND获批 新药研发
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    2023年全国医院销售(全终端)数据

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