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  • 云顶新耀宣布伊曲莫德(VELSIPITY®)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲Ⅲ期临床研究维持期取得积极顶线结果
    临床研究
    云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 伊曲莫德(VELSIPITY ® , etrasimod)在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期治疗取得积极顶线结果 。 伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法,不仅使用方便、疗效佳,而且具有良好的安全性特征。 伊曲莫德已于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准,并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。
    云顶新耀
    2024-07-15
    溃疡性结肠炎 伊曲莫德
  • 宜明昂科五项临床研究成果将亮相2024 ESMO 替达派西普(IMM01) 两项临床研究成果入选口头报告
    临床研究
    2024 年7月14日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所代码:01541.HK)宣布,共五篇创新药研究结果被2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受。 替达派西普(Timdarpacept,IMM01) 两篇临床II期创新研究成果将进行口头报告 (分别是 IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的临床II期 创新研究 成果、以及IMM01联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) 临床II期创新研究成果); 一篇Amulirafusp alfa( IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的 临床II期 研究成果 、一篇 Amulirafusp alfa( IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果,以及一篇lMM2520针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期研究成果入选壁报展示。 #2852; Efficacy and safety results from the phase 2 study of Timdarpacept in comb
    宜明昂科
    2024-07-14
    CD20 Hodgkin lymphoma
  • 百吉生物全球首创实体瘤CAR-T进入关键性II期临床,靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
    临床研究
    这是 全球首个中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 ,是实体瘤细胞治疗领域的一大重要进展。 中山大学肿瘤防治中心I期病房主任、中山大学肺癌研究所副主任 张力教授 作为BRG01注射液临床试验的主要研究者(PI),对这次临床获批表示了高度的期待。 据此前报道,BRG01中美I期临床试验患者已于今年1月底完成入组,所有受试患者均已接受BRG01回输治疗。
    医麦客
    2024-07-14
    EB病毒 中山大学 鼻咽癌
  • 不输替尔泊肽!恒瑞的减重药披露临床数据
    临床研究
    自从司美格鲁肽的减重适应症在中国获批之后,谁是第一个获批的双靶点减重药物,成为一个悬念。 目前看来,在2023年8月就提交减重适应症上市申请的替尔泊肽,随时都有撞线的可能性。 前不久的2024年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上,恒瑞医药披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新Ⅱ期研究结果。
    医药投资部落
    2024-07-13
    减重药
  • 我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析
    临床研究
    我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析。 《 中国药事 》2024年5月 第38卷第5期。 沈阳药科大学亦弘商学院;。
    凡默谷
    2024-07-13
    临床研究
  • 本周国内创新药IND和NDA;全球新药III期临床汇总
    临床研究
    作用机制:Nav1.8抑制剂。 HBW-004285是一款Nav1.8抑制剂,通过阻断Nav1.8通道,阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递,从而产生镇痛作用,解锁全新的镇痛作用机制。 由于Nav1.8主要分布在感受疼痛的神经元,且不参与中枢神经相关的活动,因而Nav1.8抑制剂基本不可能诱导非选择性Nav抑制剂所常见的不良反应,也不会存在类似阿片类药物的成瘾性问题,对运动、认知、记忆等功能也不会产生影响。
    药时代
    2024-07-13
    IND NDA
  • 里程碑|迈科康生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床入组
    临床研究
    7月13日,成都迈科康生物科技有限公司(简称”迈科康生物”)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床试验在河南省商丘市梁园区完成首例受试者入组,标志着迈科康生物重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验顺利启动。 该疫苗产品采用重组蛋白技术路线,搭载自主研发的新型佐剂系统 MA105 , 是全国首款进入 Ⅲ期 临床试验、拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗 。 Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果显示其具有良好的安全性、耐受性和免疫原性, Ⅲ期临床试验将进一步在大样本人群中验证该疫苗的安全性、免疫原性和保护效力,为产品上市申请提供关键数据。
    迈科康生物
    2024-07-13
  • 英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品: IBR900细胞注射液临床试验申请获得CDE受理
    临床研究
    2024 年 7 月 10 日,英百瑞 IBR900 细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 (受理号: CXSL2400441 )。 关于 B 细胞淋巴瘤:。 关于 IBR900 细胞注射液:。
    英百瑞生物
    2024-07-13
    CDE IBR900细胞注射液
  • 缓解率优于过往疗法近7倍!LAG-3晚期癌症一线组合疗法展现积极治疗潜力
    临床研究
    今天,Immutep宣布其LAG-3融合蛋白疗法eftilagimod alpha(efti)在TACTI-003(KEYNOTE-PNC-34)临床2b期试验B队列的积极结果。 分析显示,efti与默沙东(MSD)的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联用,作为PD-L1表达阴性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线疗法时,在可评估患者中的客观缓解率(ORR)达35.5%。 过往的历史对照试验显示,这类患者在接受PD-1靶向单药治疗时的ORR为5.4%。
    药明康德
    2024-07-13
    LAG3 PD1 PDL1
  • 3例A型主动脉夹层患者今日痊愈出院
    临床研究
    “A型主动脉夹层” 是一种非常凶险的疾病,发病急、死亡率高,手术难度大、风险高。 近日,徐州医科大学附属医院胸心外科联合麻醉科手术室和重症医学科,成功救治 三例“A型主动脉夹层”患者 。 7月12日,三位患者 痊愈出院 。
    徐州医科大学附属医院
    2024-07-12
    徐州医科大学附属医院 主动脉夹层 A型主动脉夹层