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    • 拜耳小分子组合疗法晚期癌症3期试验达主要终点！将与FDA进行监管讨论
      临床研究
      拜耳（Bayer）今日宣布其临床3期ARANOTE试验达到主要终点。其口服雄激素受体抑制剂（ARi）Nubeqa（darolutamide，达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著改善转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的放射学无进展生存期（rPFS）。拜耳计划在即将召开的科学会议上公布关键数据，并与美国FDA讨论这些数据以获得相关监管批准。
      药明康德
      2024-07-18
      androgen/androgen re 激素敏感性前列腺癌
    • 超90%患者症状消失！罗氏重磅双特异性抗体展现长期疗效
      临床研究
      罗氏（Roche）今天宣布了重磅双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床试验RHONE-X的四年新数据。 研究达到了所有主要终点，显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好。 在这项扩展临床试验期间，所有参与者都接受了Vabysmo的个体化治疗方案，这意味着患者治疗间隔时间可以根据视网膜液体水平和视力来延长。
      药明康德
      2024-07-18
      糖尿病黄斑水肿 Ang2 VEGF-A
    • 合成致死后起之秀：潜在first-in-class MAT2A抑制剂获得2期临床概念验证
      临床研究
      在18名可评估患者中达到约39%的总缓解率（ORR）和94%的疾病控制率（DCR），约78%的患者肿瘤缩小。 1. 在18名膀胱癌和非小细胞肺癌患者中，大概39%的人肿瘤大幅缩小或消失，具体来看，该药让1名患者肿瘤全消失，6名患者肿瘤大幅缩小。 另有10名患者病情稳定。
      CPHI制药在线
      2024-07-17
      合成致死 MAT2A
    • Drug RA | 新加坡临床试验申请类型CTA/CTN/CTC介绍/区别指南解读
      临床研究
      本次活动以“面向临床 成就产业”为主题，设一场主论坛和四场主题论坛，从技术创新、供应链、临床研究、审评审批、资本推动等多个角度推动细胞药物产品开发，加速细胞制药产业化进程。 申请新加坡临床试验共有三种方式，临床试验授权 （clinical trial authorisation，CTA） 、临床试验通知 （clinical trial notification，CTN） 或临床试验证书 （clinical trial certificate，CTC） 。 对于 未经本地注册 的治疗产品或2类CTGTP （cell, tissue and gene therapy products） 的 “高风险”临床试验 ，或 涉及未经批准的本地注册 的治疗产品或2类CTGTP的临床试验， 需要获得临床试验授权（CTA） 。
      同写意
      2024-07-17
      CTA 临床试验
    • 未来动物实验或不再被临床前研究需要
      临床研究
      药物研究有多依赖动物模型。 众所周知药物研发的“双十定律”涉及到了高昂的研发费用以及漫长的研发时间，而验证一款新药能否进入临床阶段，几乎完全依赖于临床前动物研究来源的数据。 据数据显示，在一些国家，对活体动物进行的科学程序数量正在下降。
      bioSeedin柏思荟
      2024-07-17
      动物实验
    • PARP1选择性抑制剂的“临床优势”
      临床研究
      2024年 AACR会议，关于PARP1/2选择性抑制剂临床数据终于被披露，PARP1/2选择性抑制剂在同源重组修复缺陷型乳腺癌患者中显示出临床益处。 PARP（ poly ADP-ribose polymerase ），聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶，通过对蛋白的聚 ADP核糖基化参与蛋白质翻译后修饰。 PARP抑制剂 也 是首个利用 “合成致死” 概念在临床上取得成功的药物 。
      爱思益普
      2024-07-17
      PARP1 乳腺癌
    • 韩国引进GSK的B群脑膜炎疫苗；专家呼吁增加对疫苗IV临床经费支持，以应对安全性所致疫苗犹豫
      临床研究
      GSK的B群脑膜炎疫苗在韩国率先上市。 Kang Hyun-mi教授介绍B群脑膜炎危害和疫苗重要性。 Bexsero是全球首个B群脑膜炎疫苗，FDA获批适应年龄为12-25岁青少年。
      生物制品圈
      2024-07-17
      脑膜炎 B群脑膜炎疫苗
    • 千亿抗衰赛道，干细胞成为主力军，后附3项60例临床案例
      临床研究
      干细胞技术的进步标志着医学领域由传统的“反应性医学”转向“再生医学”的重大转变。 2024年，国务院办公厅一号文件首次提出了发展抗衰老产业。 我国老年人口近3亿，银发经济如何开启新蓝海。
      贵州卡尔细胞生物
      2024-07-17
      干细胞
    • 抗艾天使！艾迪药业五项临床研究报告入选美国 IDWeek 2024
      临床研究
      艾迪药业将在2024年美国感染性疾病学会周（IDWeek 2024）报告艾诺韦林和艾诺米替系列临床研究成果。 IDWeek是全球规模最大的感染性疾病领域学术会议之一，将于2024年10月16-20日在阳光明媚的“天使之城”美国洛杉矶举行。 艾诺韦林于2021年6月获批上市，是中国自主研发的首个抗艾口服新药。
      艾迪药业
      2024-07-17
      艾迪 感染性疾病
    • 穿越血脑屏障小分子展现渐冻症治疗潜力！2期临床试验即将开展
      临床研究
      Io Therapeutics今天公布其在研RXR核受体激动剂IRX4204的研究结果。 分析显示，IRX4204能够恢复细胞抗自身免疫作用，促进髓鞘保护和修复，具穿越血脑屏障的能力，以及在人类中良好的安全性结果，支持其用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜力。 ALS是一种逐渐衰弱并最终致命的神经退行性疾病，其病因和发病机制尚不完全清楚。
      药明康德
      2024-07-17
      肌萎缩侧索硬化症 IL-17