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  • 治疗自免疾病！邦耀生物通用型CAR-T疗法登上《细胞》杂志
    临床研究
    今日（7月16日），聚焦于基因和细胞治疗的邦耀生物宣布，其合作开发的新一代异体通用型CAR-T疗法（TyU19）治疗 自身免疫疾病 研究成果于7月15日正式在国际学术期刊 Cell 上发表。 在此项研究中，TyU19是邦耀生物开发的 靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品 ，在临床试验中体现出了显著的疗效和高安全性。 而此次邦耀生物开发的TyU19属于异体 通用型CAR-T产品。
    医药观澜
    2024-07-16
    CAR-T细胞疗法 系统性硬化症 CD19
  • 马来酸氟诺替尼-中高危骨髓纤维化患者II期临床研究首例受试者入组
    临床研究
    2024年7月15日，在中国医学科学院血液病医院肖志坚教授和四川大学华西医院血液科牛挺教授牵头下，成都赜灵生物自主研发的 马来酸氟诺替尼片 治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性以及药代动力学的开放、阳性药对照、平行分组、多中心的II 期临床试验 在滨州医学院附属医院血液内科高娜主任支持下 顺利完成首例受试者入组给药 ，预计于2024年10月8日进行第一次疗效评估。 该受试者于2019年诊断原发性骨髓纤维化，患者有乏力、盗汗并伴有脾大等症状，此前经历了羟基脲等药物治疗，现患者使用 新一代JAK2/FLT3双靶点抑制剂马来酸氟诺替尼片 能够发挥协同降脾和抑制骨髓纤维化的作用，希望患者在此药物的治疗后，病情早日得到改善。 因此，针对中国的骨髓纤维化患者也急需具有自主知识产权的新药上市，满足临床患者需求。
    赜灵生物
    2024-07-16
    骨髓纤维化
  • Lokavant推出首个AI+临床试验可行性解决方案
    临床研究
    2024年6月11日， 临床试验智能平台公司Lokavant发布了 首款用于优化整个临床开发价值链的人工智能临床试验可行性软件解决方案Spectrum ™ 。 Spectrum允许研究团队实时预测、优化和控制试验时间和成本，支持迭代可行性分析和中期研究方案调整--这在当今高度复杂的试验环境中至关重要。 现代临床试验非常复杂。
    智药邦
    2024-07-16
    AI+临床试验
  • 再获全人群OS阳性结果！康方卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌III期研究达到FPS和OS双主要终点
    临床研究
    2024年7月16日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利（开坦尼 ® ） 联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗＋/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（AK104-303）在期中分析中达到总生存期（OS）主要研究终点。 2023年11月，该研究已经在期中分析中达到了 无进展生存期（PFS）的主要研究终点。 2024年4月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已经受理了卡度尼利联合方案针对该适应症的新药上市申请（sNDA）。
    康方生物Akeso
    2024-07-16
    开坦尼 宫颈癌 III期
  • 潜在首款？基因疗法临床积极结果公布，准备进入关键试验
    临床研究
    Lexeo Therapeutics今天宣布了用于治疗弗里德赖希共济失调（FA）心肌病在研基因疗法LX2006的积极中期数据。 在SUNRISE-FA临床1/2期试验和另一项1A期试验中， 患者的心脏生物标志物改善幅度达53.3% ，具有临床意义。 FA心肌病是一项由于 FXN 基因功能失去突变所造成的渐进性、衰弱性、致死的罕见疾病，目前没有获批疗法。
    药明康德
    2024-07-16
    弗立特里希氏共济失调 基因疗法 心肌病
  • 首个！“癌症之王”疾病控制率近90%，靶向多种KRAS突变小分子3期试验即将启动
    临床研究
    今日，Revolution Medicines公布其在研泛RAS抑制剂RMC-6236于1b期临床试验的积极结果。 分析显示， RMC-6236单药作为二线疗法可延长带有 KRAS G12X 突变患者的中位无进展生存期（PFS） 达8.1个月，并使此类患者群体的疾病控制率（DCR）达近90%。 根据Revolution Medicines， RMC-6236是针对所有主要 RAS 突变型的首个靶向在研疗法。
    药明康德
    2024-07-16
    胰腺导管癌 KRAS突变
  • 一次注射4周内见效，椎间盘突出疗法达到3期临床主要终点；只需每月一次，长效多肽疗法3期临床结果积极
    临床研究
    Ferring Pharmaceuticals及其合作伙伴生化工业株式会社宣布，3期临床试验数据显示，SI-6603（condoliase）在治疗腰椎间盘突出（LDH）相关的坐骨神经痛方面达到主要终点。试验结果显示，接受一剂SI-6603注射的患者在最严重腿痛的改善上显著优于对照组。Camurus公司公布了3期临床试验ACROINNOVA 2的结果，显示每月一次的长效奥曲肽（CAM2029）皮下注射在治疗肢端肥大症方面安全有效，显著提高了缓解率，并且无新的安全信号。
    药明康德
    2024-07-16
    肢端肥大症 坐骨神经痛 椎间盘突出
  • 三优生物协同研发ADC药物进入临床I期
    临床研究
    近日，三优生物医药（上海）有限公司（以下简称“三优生物”）与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）合作研发的ADC药物（项目号SYHD001）成功进入临床I期。 SYHD001作为一款ADC药物，具有极高的技术要求和开发难度。 三优生物凭借 超万亿创新生物药发现平台、创新生物药一体化研发平台和创新生物药智能化研发平台 ，在项目初期便为该药物的成功奠定了坚实基础。
    三优生物医药
    2024-07-16
    创新生物 ADC药物
  • 势头强劲：近5年细胞治疗临床试验数年均增长超200%！
    临床研究
    细胞治疗产品是指用于治疗人的疾病，来源、操作和临床试验过程符合伦理要求，按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品。 国内细胞治疗临床试验现状。 研究者发起的临床研究在“ 中国临床试验注册中心 ”注册，接受国家卫生健康委员会监管，研究风险主要承担责任方为医疗机构。
    医麦客
    2024-07-16
    细胞治疗
  • 默沙东启动芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗第 3 项临床 III 期试验
    临床研究
    7 月 15 日，据 CDE 官网显示，默沙东启动芦康沙妥珠单抗（ MK-2870 ）联合帕博利珠单抗用于一线经帕博利珠单抗联合化疗后未发生进展的转移性鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC ）的维持治疗的 III 期研究（ 登记号 ：CTR20242541 ）。 据悉，这也是芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在今年启动的第三项临床试验，前两项试验分别在 3 月和 4 月展开。 这三项研究涵盖了 NSCLC 患者不同治疗阶段，包括一线治疗、新辅助治疗和维持治疗，全面评估了这一联合疗法的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2024-07-15