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  • 3个1类创新药国内上市；最高超10亿美元！石药集团与Cipla就伊立替康脂质体注射液达成授权合作 | 制药在线一周药闻复盘
    交易并购
    首先是审评审批方面，最值得关注的就是3个1类创新药国内上市，分别是北海康成的注射用维拉苷酶β、海思科的安瑞克芬注射液以及轩竹生物的吡洛西利片；其次是研发方面，多个药取得重要进展，其中，百济神州BTK降解剂又启动一项头对头礼来匹妥布替尼的Ⅲ期临床研究；最后是交易及投融资方面，交易很多，值得一提的是，石药集团就伊立替康脂质体注射液达成授权合作，总交易额超10亿美元。 本期盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.5.12-5.16，包含28条信息。 1、5月14日，NMPA官网显示， 诺华 的 盐酸阿思尼布片 获批上市，用于治疗新诊断的 费城染色体阳性 的 慢性髓细胞白血病 （Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。
    CPHI制药在线
    2025-05-17
    BTK 瑞克
  • 2.7亿美元！BioMarin收购Inozyme Pharma
    交易并购
    5月16日，BioMarin Pharmaceutical（Nasdaq:BMRN）和Inozyme Pharma（Nasdaq:INZY）宣布BioMarin已达成最终协议，以每股4.00美元的全现金交易收购Inozym，总对价约为2.7亿美元。 该交易已获得两家公司董事会的一致批准，预计将于2025年第三季度完成，但须经监管部门批准、成功完成收购要约和其他惯例成交条件。 此次收购将加强BioMarin的酶疗法组合，增加一种晚期酶替代疗法INZ-701，目前正在评估该疗法用于治疗外核苷酸焦磷酸酶/磷酸二酯酶1（ENPP1）缺乏症，这是一种罕见、严重和进行性的遗传病，会影响血管、软组织和骨骼。
    Medaverse
    2025-05-17
    ENPP1
  • 17 亿美元！诺华收购肾脏疾病 miRNA 药物研发公司
    交易并购
    专注于开发 microRNA 疗法，miRNA 是进化上高度保守的、约 20 个核苷酸长的非编码 RNA，作为转录后基因表达的抑制因子发挥作用。 miRNA 与靶 mRNA 之间的碱基配对，主要发生在 miRNA 5'端 N2-N8 的种子序列与 mRNA 3'UTR 的互补序列之间，从而导致翻译抑制并最终促使靶 mRNA 转录降解。 RegulusTherapeutics 主要资产 Farabursen是一种针对常染色体显性多囊肾病 （ADPKD） 的新型下一代寡核苷酸，靶向 mir-17 ，最近完成了 1b期多剂量递增临床试验。
    医麦客
    2025-05-16
    多囊肾病 肾脏疾病
  • 超13亿美元！礼来达成一项RNA编辑疗法全球研发和许可协议
    交易并购
    5月15日，韩国首尔，总部位于韩国的专门从事RNA治疗的生物制药公司Rznomics宣布已与礼来公司签订了一项战略性全球研究合作和许可协议，使用Rznomics专有的 反式 剪接 核酶（ trans-splicing ribozyme ）平 台开发和商业化新型RNA编辑疗法。 合作重点是发现和开发用于感音神经性听力损失的RNA编辑疗法。 Rznomics将根据共同批准的研究计划进行早期研究，而礼来公司将负责进一步的开发和商业化。
    Medaverse
    2025-05-16
    Rznomics Inc. RNA编辑疗法
  • 超 10 亿美元！石药集团改良型新药授权出海
    交易并购
    5 月 15 日，石药集团宣布，已与 Cipla USA 就 伊立替康脂质体注射液在美国的商业化 订立独家许可协议，首付款为 1500 万美元，潜在首次商业销售和监管里程碑付款为 2500 万美元，潜在额外商业销售里程碑付款最高达 10.25 亿美元。 伊立替康脂质体注射液是石药集团脂质体技术平台自主研发的代表性创新药物之一。 该产品 （一种拓扑异构酶 1 抑制剂） 为无菌、白色至淡黄色的不透明等渗脂质体分散液，含有 43mg/10ml 伊立替康 。
    Insight数据库
    2025-05-15
    伊立替康脂质体 改良型新药
  • 超1亿首付款！国产抗癌药再出海
    交易并购
    2025年5月15日获悉，石药集团宣布与Cipla就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。 根据协议条款，石药集团同意授予Cipla独家许可，以于该地区商业化该产品。 石药集团将收取1500万美元 （约1亿人民币）的首付款，亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
    动脉新医药
    2025-05-15
    伊立替康脂质体 抗癌药
  • 合计44亿美元，一天两家巨额交易！GSK买下肝病药物，诺和诺德拿下口服减肥药
    交易并购
    GSK买下肝病药物efimosfermin。 就在昨天，GSK刚宣布放弃一款癌症资产（点 这里 了解详情），就迅速将战略重心转向肝病领域——以12亿美元预付款收购 波士顿制药（Boston Pharmaceuticals ） 的 晚期肝病候选药物efimosfermin ，若该药物达成特定里程碑，GSK还将额外支付8亿美元。 GSK在肝病领域已有早期资产布局，其小干扰RNA（siRNA）疗法GSK’990正在针对特定脂肪性肝病患者群体进行评估。
    Being科学
    2025-05-15
    GSK 肝病
  • 超10亿美元！石药集团就伊立替康脂质体注射液达成授权合作
    交易并购
    今日（5月15日），石药集团宣布，其已与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。 根据该协议的条款，石药集团同意授予Cipla独家许可，以于该地区商业化该产品。 石药集团将收取1,500万美元的首付款，亦有权收取最高达2,500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款，及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
    医药观澜
    2025-05-15
    伊立替康脂质体
  • 石药将「伊立替康脂质体注射液」美国商业化权益授予CIPLA USA, INC.
    交易并购
    刚刚，石药集团发布公告，集团已与 Cipla USA, Inc. （一家总部位于美国的制药公司） 就本集团的伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。 根据该协议的条款，石药集团同意授予 Cipla 独家许可，以于美国地区商业化该产品。 石药集团将收取 1500 万美元的首付款 ，亦有权收取 最高达 2500 万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款 及 最高达 10.25 亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款 ，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
    Pharma CMC
    2025-05-15
    伊立替康脂质体
  • 22亿美元！诺和诺德再次合作开发口服小分子减肥药
    交易并购
    5月14日，加利福尼亚州南旧金山，Septerna（NASDAQ：SEPN）和诺和诺德宣布了一项独家全球合作和许可协议，以发现、开发和商业化治疗肥胖、2型糖尿病和其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。 该交易预计2025年Q2季度完成。 这些合作最初将启动四个针对一个或多个选定的G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的潜在小分子新药开发项目，包括GLP-1、GIP和胰高血糖素受体。
    Medaverse
    2025-05-15
    减肥 口服小分子减肥药