首先是审评审批方面,最值得关注的就是3个1类创新药国内上市,分别是北海康成的注射用维拉苷酶β、海思科的安瑞克芬注射液以及轩竹生物的吡洛西利片;其次是研发方面,多个药取得重要进展,其中,百济神州BTK降解剂又启动一项头对头礼来匹妥布替尼的Ⅲ期临床研究;最后是交易及投融资方面,交易很多,值得一提的是,石药集团就伊立替康脂质体注射液达成授权合作,总交易额超10亿美元。 本期盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块,统计时间为2025.5.12-5.16,包含28条信息。 1、5月14日,NMPA官网显示, 诺华 的 盐酸阿思尼布片 获批上市,用于治疗新诊断的 费城染色体阳性 的 慢性髓细胞白血病 (Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。
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