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金斯瑞旗下蓬勃生物启用美国霍普维尔新基地,助力细胞与基因治疗创新加速发展

细胞与基因治疗 金斯瑞
16小时前
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近日,金斯瑞旗下全球领先、专注于抗体蛋白药及细胞与基因治疗的合同开发与生产组织(CDMO)蓬勃生物宣布,其位于新泽西霍普维尔市的细胞与基因治疗生产中心正式启用。该GMP级设施占地12.8万平方英尺,专为高质量质粒DNA和病毒载体(包括AAV和LVV平台)的生产而设计,充分体现了蓬勃生物加速变革性疗法交付的坚定承诺。


启用仪式包括开放日活动、设施导览、剪彩仪式以及主旨演讲环节。Donavon Decker先生作为全球首位接受肢带型肌营养不良症(limb-girdle muscular dystrophy)基因治疗的患者,分享了他在俄亥俄州立大学由Jerry Mendell博士领导的开创性临床试验中的亲身经历,并深情讲述了像蓬勃生物霍普维尔生产基地这样的先进设施如何将前沿科研成果真正转化为患者福音。


剪彩仪式上,多位嘉宾发表致辞,包括BioNJ首席执行官Debbie Hart、霍普维尔市市长Courtney Peters-Manning、新泽西经济发展局代表John Coelho、蓬勃生物霍普维尔基地负责人Michael Vreeland、蓬勃生物首席执行官Allen Guo,以及金斯瑞创始人兼传奇生物董事长Frank Zhang。


蓬勃生物领导层、地方官员及合作伙伴齐聚霍普维尔工厂剪彩仪式,共同见证细胞与基因治疗卓越中心的启用左起依次为:Kristen Foca(参议员Andy Kim办公室)、John Coelho(新泽西经济发展局)、Michael Vreeland(蓬勃生物霍普维尔生产基地负责人)、Allen Guo(蓬勃生物 CEO)、Frank Zhang(金斯瑞创始人及董事长)、Courtney Peters-Manning(霍普维尔市市长)、Debbie Hart(BioNJ CEO)、Kevin Kuchinski(乡镇委员会成员)共同剪彩,正式揭幕蓬勃生物在霍普维尔市的新基地。


霍普维尔生产基地按照最严格的GMP标准建设,旨在支持细胞与基因治疗项目的临床阶段开发、工艺优化与规模化生产。该设施预计将在当地创造100多个技术岗位,进一步巩固新泽西在生物制药制造领域的领先地位。开放日当天,来宾们参观了先进的GMP生产线,并与蓬勃生物的科研和运营团队及来自产业、学术界与政府的合作伙伴展开深入交流。


“这不仅是一座新工厂,更是一座希望的灯塔,为无数等待治愈的患者点亮曙光。”蓬勃生物首席执行官Allen Guo表示,“霍普维尔生产基地的启用是我们全球化战略的重要里程碑,彰显了我们致力于为生物制药创新提供高质量、快速响应的生产解决方案的使命。”


目前,霍普维尔生产基地已拥有100多名员工,并持续扩展能力。GMP级AAV生产预计将于2025年第三季度启动,GMP级LVV服务预计于2026年第一季度上线。届时,蓬勃生物将在一个高度一体化的平台上,支持更广泛的治疗方案,从早期概念验证直至临床生产。


作为蓬勃生物在北美的运营枢纽,霍普维尔生产基地位于新泽西快速发展的创新走廊核心地带,战略位置优越。该基地与公司全球业务网络协同互补,进一步强化蓬勃生物全球化生物制造能力与供应链韧性,以更好满足欧美市场对先进疗法日益增长的生产需求。



如需了解蓬勃生物及其完整的开发和生产服务,请访问:www.probiocdmo.cn


END
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