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    【CTR20140600】松果菊新药制剂—松果菊咽喉爽含片临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140600

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    松果菊咽喉爽含片

    药物类型

    中药

    规范名称

    松果菊咽喉爽含片

    首次公示信息日的期

    2014-10-21

    临床申请受理号

    X0304895

    靶点

    /

    适应症

    急慢性咽炎引起的咽干肿痛、粘膜充血增生、分泌物增多等症

    试验通俗题目

    松果菊新药制剂—松果菊咽喉爽含片临床研究

    试验专业题目

    松果菊新药制剂—松果菊咽喉爽含片临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100124

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价含片治疗急慢性咽炎的有效性以及临床应用的安全性，为三期临床研究提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 400 ；

    实际入组人数

    国内: 400  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合中西医诊断，年龄18-65岁可纳入实验病例。；

    排除标准

    1.已经使用过治疗药物。；2.对该冲剂有关成分有过敏史。；3.妊娠期妇女。；4.经检查证实为麻疹、猩红病、流行性感冒、传染性单核细胞增多症、粗细胞缺乏症、白血病等引起者；或因上呼吸道其他隐匿性病变引起者；

    5.合并有心血管、肝脏、肾与造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110032

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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