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【CTR20160938】感冒康宁颗粒IIa 期临床试验

基本信息
登记号

CTR20160938

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

感冒康宁颗粒

药物类型

中药

规范名称

感冒康宁颗粒

首次公示信息日的期

2016-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流行性感冒。

试验通俗题目

感冒康宁颗粒IIa 期临床试验

试验专业题目

感冒康宁颗粒改善流行性感冒症状的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116635

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 以缩短病程为治疗目标，以磷酸奥司他韦胶囊（可威）为对照，初步探索感冒康宁颗粒改善流行性感冒症状的有效性。 次要目的： 评价感冒康宁颗粒提高流感单项症状缓解率、退热效果等方面的有效性。评价感冒康宁颗粒的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.重症流行性感冒以及具有并发症的流感患者；

2.合并有慢性呼吸系统疾病，如支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等；

3.合并有慢性心血管系统疾病，如充血性心力衰竭，高血压除外；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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