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    【ChiCTR2300078826】基于多模态磁共振研究认知-运动双重任务训练改善社区老年人衰老相关认知障碍的效果与机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078826

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衰老相关认知障碍

    试验通俗题目

    基于多模态磁共振研究认知-运动双重任务训练改善社区老年人衰老相关认知障碍的效果与机制

    试验专业题目

    基于多模态磁共振研究认知-运动双重任务训练改善社区老年人衰老相关认知障碍的效果与机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    提高认知-运动双重任务训练改善社区老年人衰老相关认知功能障碍较单一任务训练更有优势的证据水平，进一步探讨其相应的脑网络机制，为临床推广奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用分层区组随机方法。分层因素：按性别和年龄组（65-74 岁；75 岁以上）进行分层，预期男性可能患病率更高，年龄对适应训练的潜在影响，设置区组长度为8。

    盲法

    数据分析人员对于研究设计分组不了解。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合衰老相关认知障碍诊断标准； ② 年龄≥65岁； ③ 右利手； ④ 母语为汉语； ⑤ 可遵嘱参加运动和认知训练； ⑥ 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    ① 存在神经精神疾病病史； ② 合并严重的消化系统疾病、免疫功能异常、合并心肝肺肾严重病症患者; ③ 存在MRI禁忌症； ④ 严重视、听觉障碍，伴有重大躯体疾病等导致沟通交流障碍，无法参与筛查； ⑤ 目前正在服用影响认知功能的药物； ⑥ 一年内参加过或正在参加其他认知功能相关的临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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