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    【ChiCTR2500095472】目标设置理论联合家属参与在全膝关节置换术后康复中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095472

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    目标设置理论联合家属参与在全膝关节置换术后康复中的应用研究

    试验专业题目

    目标设置理论联合家属参与在全膝关节置换术后康复中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    063210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究基于目标设置理论联合家属参与，从心理学、管理学和社会学角度出发，向TKA术后患者及其家属提供关于科学而又安全的术后康复训练干预方案，发掘其术后康复训练的动机，联合家属参与增强其依从性，进而达到降低TKA术后患者疼痛、改善膝关节功能和促进术后的恢复，降低TKA术后患者再次入院率并提高其生活质量的目标。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    单盲，对研究对象设盲。

    试验项目经费来源

    华北理工大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-15

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者的纳入标准：符合《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》中中晚期KOA的诊断标准，并经临床医师确诊；初次接受单侧TKA手术治疗；年龄≥60岁；能积极配合；自愿提供参与本研究的知情同意书；在干预期间有家属参与并同住3个月。 每位TKA术后患者将包括至少一名家庭成员，家庭成员的纳入标准：年龄＞18岁，小学以上学历，沟通能力良好；TKA术后患者的配偶或子女；由TKA术后患者及其家庭成员确定至少3个月的主要照顾者；自愿参与研究。；

    排除标准

    患者的排除标准：任何其他严重疾病，如心血管疾病、癌症等；运动禁忌症，如哮喘、严重贫血等疾病；精神疾病、既往精神疾病或精神疾病家族史。 家庭成员的排除标准：支付TKA术后患者的护理报酬；既往有精神病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华北理工大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    063210

    联系人通讯地址

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